Isolador

O isolador biofarmacêutico é o equipamento essencial para isolamento e contenção na fabricação moderna de produtos biofarmacêuticos e farmacêuticos, dividido em dois tipos principais: Isolador Asséptico (pressão positiva) e Isolador de Contenção com Pressão Negativa. Os isoladores assépticos criam ambientes estéreis independentes, Classe 5 Grau A da ISO, para envase de vacinas, preparação de produtos biológicos, testes de esterilidade e produção de terapia celular, bloqueando eficazmente a contaminação microbiana externa para garantir a esterilidade do produto em conformidade com as normas EU GMP, FDA e USP 797. Os isoladores de contenção com pressão negativa oferecem alto desempenho de contenção OEB4/OEB5 para pesagem, dispensação e processamento de granulação de HPAPI (Ingrediente Farmacêutico Ativo de Alta Potência), matérias-primas tóxicas e alergênicas. Eles previnem completamente o vazamento de pós perigosos, protegem os operadores e o ambiente da sala limpa, atendendo aos padrões de segurança ocupacional da USP 800. Nossa linha completa de isoladores biofarmacêuticos adota estrutura em aço inoxidável 316L, descontaminação automática por VHP, filtragem HEPA H14 e sistema de filtro BIBO, totalmente personalizados para laboratórios de biotecnologia, fábricas de vacinas e plantas farmacêuticas de dosagem sólida.