Isolador estéril
- Wonsen
- China
- 60
- Sempre disponível
É utilizado principalmente em processos farmacêuticos assépticos, como envase estéril de medicamentos, testes de esterilidade e dispensação de preparações assépticas. Além disso, é adequado para alojamento de animais SPF (livres de patógenos específicos), bem como para diversas tarefas de testes assépticos, incluindo testes de esterilidade farmacêutica, testes de limite microbiano e ensaios de validação de esterilidade.
Aplicativo
É aplicada principalmente em processos farmacêuticos estéreis, como o envase de medicamentos estéreis, a inspeção de esterilidade e o reembalamento de preparações estéreis. Ao mesmo tempo, também pode ser utilizada na criação de animais SPF (especificamente livres de patógenos), bem como para testes de esterilidade de medicamentos e limites microbianos.detecção, experimentos de verificação de esterilidade e outras tarefas de detecção de esterilidade.
Características
1. Limpeza e Fluxo de Ar: Nível de limpeza interna A (grau ISO 5); As operações principais adotam fluxo laminar unidirecional, com velocidade do vento variando de 0,36 a 0,54 m/s; As condições de inspeção estéril são turbulentas, com trocas de ar de pelo menos 15 a 20 vezes por hora;
2. Desempenho de vedação: Taxa de vazamento por hora ≤ 0,5%; A estanqueidade atende aos requisitos das BPF (Boas Práticas de Fabricação) para isolamento asséptico.
3. Regulação de pressão: Faixa de pressão ajustável de -80Pa a +80Pa. Permite alternar entre condições de pressão positiva e negativa.
4. Desempenho da esterilização: A esterilização por VHP é adotada, atingindo uma taxa de eliminação de esporos de 6 log; a concentração residual de VHP na cabine após a esterilização é inferior a 1 ppm, o que não afeta os testes e garante a segurança do pessoal.
