Clorobutanol Hemi-hidratado | Matéria-prima farmacêutica
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Clorobutanol Hemi-hidratado
(Nº CDMF:F20209990112)
Nnome: Clorobutanol Hemi-hidratado
MF：C4H7Cl31/2H2O
MW:186,47
CASNão.：6001-64-5
Pacote:1 kg/saco, 5 kg/saco, 25 kg/tambor
Aparência:
Pó cristalino branco; possui odor característico semelhante ao da cânfora; sublima facilmente. Solúvel em etanol, clorofórmio, éter ou óleo volátil, pouco solúvel em água.
Padrão de Qualidade:CP2020; USP43-NF38; EP10.0; BP2017; JP17
Aplicativo:
Código do produto Especificação Descrição AG0401 HemihidratoCP2020; USP43-NF38; EP9.0; BP2017; JP17 AG0402 HemihidratoEP10.0; BP2020 Baixo teor de substâncias relacionadas, baixo teor de solventes residuais e baixo controle de endotoxinas. AG0404 AnidroEP10.0; BP2020
Um conservante amplamente utilizado e muito eficaz em diversas preparações injetáveis, colírios, cosméticos e enxaguantes bucais. Normalmente, é utilizado em concentração de 0,5%. Possui ação antifúngica e antibacteriana, sendo eficaz contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, além de alguns fungos, como Candida albicans e Pseudomonas aeruginosa. Sua atividade antibacteriana é bacteriostática, e não bactericida. Quando o pH é superior a 5,5, sua atividade diminui significativamente.
O clorobutanol NF/USP consta nas farmacopeias da China, Checoslováquia, Egito, Hungria, Índia, Noruega e Iugoslávia na forma hemi-hidratada e no Brasil, México e Estados Unidos nas formas anidra e hemi-hidratada. Austrália, Grã-Bretanha, França, Alemanha, Itália, Holanda e Suíça possuem monografias separadas para as formas anidra e hemi-hidratada (até 6% de água). A farmacopeia da Turquia apresenta apenas a forma anidra.
Incompatibilidade:
*É ácido e incompatível com medicamentos alcalinos, mentol, antipirina, fenol, timol, etc.
*Devido ao seu problema de adsorção, o clorobutanol é incompatível com frascos de plástico, rolhas de borracha, bentonita, trisiloxano de magnésio, polietileno e polihidroxietilmetacrilato usados em lentes de contato.
*A carboximetilcelulose e os surfactantes não iônicos, como o Twain 80, também reduzem sua atividade antibacteriana e antisséptica.
Segurança:Embora experimentos com animais tenham demonstrado que este produto pode ser prejudicial aos olhos, na prática, o clorobutanol é comumente usado como agente antibacteriano em preparações oftálmicas e há muito poucas reações adversas relatadas.
Armazenar:
Conservar em recipientes herméticos.
