Ftalato de hipromelose (HPMCP) | Excipiente farmacêutico
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O ftalato de hipromelose (HPMCP) é um excipiente farmacêutico amplamente utilizado em revestimentos entéricos e formulações de liberação controlada de fármacos. Explore suas aplicações na fabricação farmacêutica.
Ftalato de hipromelose (HPMCP)
O ftalato de hipromelose (HPMCP), também conhecido como ftalato de hidroxipropilmetilcelulose, é um excipiente farmacêutico derivado da celulose, amplamente utilizado em formulações de revestimento entérico.
O HPMCP é um polímero sensível ao pH que proporciona excelentes propriedades de revestimento entérico. Ele ajuda a proteger os princípios ativos farmacêuticos (APIs) das condições ácidas do estômago e favorece a liberação do fármaco em níveis de pH mais elevados no ambiente intestinal.
Como um importante material de revestimento farmacêutico, o HPMCP é comumente usado em comprimidos, cápsulas, grânulos e outras formas farmacêuticas sólidas de administração oral.
Principais aplicações
Revestimento entérico para comprimidos e cápsulas
formulações de liberação de fármacos dependentes do pH
Revestimento de grânulos farmacêuticos
Mascaramento do sabor em formas farmacêuticas orais.
Formulações de dispersão sólida para promover o aumento da solubilidade de fármacos
O HPMCP é um importante polímero funcional para fabricantes farmacêuticos que desenvolvem produtos com revestimento entérico e de liberação retardada.
Item | USP/BP/EP | CP |
Identificação | Conforme | |
Viscosidade (mPa.s) | 80%-120% | |
Água(%) | ≤5,0 | ≤5,0 |
Resíduo na ignição (%) | ≤0,20 | ≤0,2 |
Cloreto e sulfato(%) | ≤0,07 | ≤0,07 |
Ácido ftálico livre (%) | ≤1,0 | ≤1,0 |
Grupos ftaloíla(%) | 21.0-35,0 | |
Metais pesados (%) | — | ≤0,001 |
Arsênico(%) | — | ≤0,0002 |
limite microbianos | Conforme | |
Número do caso: 9050-31-1 Ensino Médio Código: 39129000
Objetivo principal: Entéricorevestimentomaterial.
Pacote:Tambor de fibra de 25 kg
Dimensões da embalagem: Diâmetro 46 cm * Altura 52 cm
GW: 29 kg
Perguntas frequentes sobre o ftalato de hipromelose (HPMCP)
P1: O que é o ftalato de hipromelose (HPMCP)?
O ftalato de hipromelose (HPMCP) é um polímero farmacêutico à base de celulose, usado principalmente como agente de revestimento entérico. Ele ajuda a proteger as formas farmacêuticas orais do ácido gástrico e permite a liberação do fármaco de forma dependente do pH.
Q2: Qual é a principal aplicação do HPMCP na fabricação farmacêutica?
O HPMCP é usado principalmente para revestimento entérico de comprimidos, cápsulas e grânulos. Também é utilizado para mascarar o sabor, em sistemas de dispersão sólida e em formulações de liberação de fármacos dependentes do pH.
P3: Como o ftalato de hipromelose funciona como agente de revestimento entérico?
O HPMCP permanece insolúvel em condições gástricas ácidas e se dissolve quando o pH do meio circundante atinge o limiar de dissolução especificado para o polímero. Isso ajuda a retardar a liberação do fármaco até que a forma farmacêutica atinja um ambiente com pH mais elevado no trato gastrointestinal.
Q4: Qual é a diferença entre HPMCP HP-50 e HP-55?
HP-50 e HP-55 são diferentes graus de ftalato de hipromelose com características de dissolução distintas, dependentes do pH. O HP-50 geralmente se dissolve em pH 5,0 ou superior, enquanto o HP-55 geralmente se dissolve em pH 5,5 ou superior. O grau apropriado depende da formulação e do perfil de liberação do fármaco desejado.
Q5: O HPMCP pode ser usado para revestimento de comprimidos e cápsulas?
Sim. O HPMCP é amplamente utilizado para revestimento entérico de comprimidos e cápsulas. Também pode ser aplicado a grânulos e outras formas farmacêuticas sólidas.
Q6: O HPMCP é adequado para formulações de liberação retardada?
Sim. O HPMCP é adequado para formulações de liberação retardada dependentes do pH, pois seu comportamento de dissolução se altera de acordo com o pH do meio.
Q7: O HPMCP pode melhorar a solubilidade de fármacos pouco solúveis em água?
O HPMCP pode ser usado como um carreador polimérico em formulações de dispersão sólida, o que pode ajudar a melhorar a solubilidade aparente e o desempenho de dissolução de certos ingredientes farmacêuticos ativos pouco solúveis em água.
Q8: Quais fatores devem ser considerados na seleção de HPMCP?
Fatores importantes incluem o pH de dissolução necessário, o grau de pureza do polímero, a viscosidade, as propriedades de formação de filme, a compatibilidade com o IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), o processo de revestimento e o perfil de liberação do fármaco desejado.
Q9: O ftalato de hipromelose é usado na indústria alimentícia?
O HPMCP é reconhecido principalmente como um excipiente farmacêutico. Seu uso em aplicações alimentícias deve ser avaliado separadamente, de acordo com as regulamentações alimentares aplicáveis e as especificações aprovadas no mercado-alvo.
Q10: Onde os fabricantes de produtos farmacêuticos podem obter ftalato de hipromelose?
Os fabricantes de produtos farmacêuticos podem obter HPMCP de fornecedores qualificados de excipientes farmacêuticos. Antes da compra, os compradores devem avaliar as especificações do produto, a documentação de qualidade, as normas farmacopeicas aplicáveis e a consistência do lote.
