N-Metilpirrolidona (NMP) | Fornecedor de solventes químicos
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Metilpirrolidona
(NMPA CDE NO.: F20240000489)
Nome:Metilpirrolidona
Outro nome:N-Metilpirrolidona; NMP
MF: C5H9NÃO
MW: 99,1
Nº CAS:872-50-4
Embalagem:0,5 kg/garrafa/caixa; 1 kg/garrafa/caixa; 5 kg/garrafa/caixa
Aparência: Líquido transparente e incolor, solúvel em água e etanol, miscível com álcool, éter, éster, cetona, hidrocarbonetos halogenados e hidrocarbonetos aromáticos.
QualidadeSpadrão:USP, EP, BP
EP11.0 USP-NF2024 Especificação interna Aparência Líquido transparente e incolor. Líquido transparente, incolor ou ligeiramente amarelado Líquido transparente e incolor. Ponto de ebulição Aproximadamente 204 °C Aproximadamente 202°C Aproximadamente 202～204°C Densidade relativa Aproximadamente 1,034 N / D Aproximadamente 1,030～1,040 Índice de refração Aproximadamente 1,469 Aproximadamente 1,469 Aproximadamente 1,460～1,480 【Identificação】 Em conformidade com o espectro de referência da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) da N-metilpirrolidona. Testes de identificação espectroscópica <197> Em conformidade com o espectro de referência da N-metilpirrolidona. solvente residual N / D N / D Em conformidade com o ICH Q3C Clareza e cor Clareza e incolor Clareza da solução: A amostra apresenta a mesma clareza que a água, ou sua opalescência não é mais pronunciada do que a da suspensão de referência. Cor da solução: A amostra não apresenta coloração mais intensa do que a solução de comparação. Clareza e incolor Alcalinidade Não são necessários mais de 8,0 mL de ácido clorídrico 0,02 M. Não são necessários mais de 8,0 mL de ácido clorídrico 0,02 M. Não são necessários mais de 8,0 mL de ácido clorídrico 0,02 M. Substâncias relacionadas Qualquer impureza: máximo de 0,1%, Total: máximo de 0,3%, Limite de desconsideração: 0,02%. Não mais que 0,1% de qualquer impureza individual; e não mais que 0,3% do total de impurezas. Não mais que 0,1% de qualquer impureza individual; e não mais que 0,3% do total de impurezas. Água ≤ 0,1% ≤ 0,1% ≤ 0,1% Metal pesado N / D N / D Não mais que 0,0001% Sal de arsênio N / D N / D Não mais que 0,0002% limite microbiano N / D N / D O número total de bactérias aeróbicas em cada 1 ml da amostra analisada não deve exceder 10.3UFC (unidades formadoras de colônias), o número total de fungos e leveduras não deve exceder 10.2UFC e Escherichia coli não devem ser detectadas. Inspeção opcional: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Candida albicans não devem ser detectadas. 【Contente】 N / D N / D 98,0% a 102,0% 【Categoria】 N / D Solventes Excipientes farmacêuticos, solventes, etc. 【Armazenar】 Protegido da luz Conservar em recipientes resistentes à luz. Protegido da luz Solubilidade Miscível em água e em etanol (96%). Miscível com água e a maioria dos solventes orgânicos, incluindo álcoois, cetonas, hidrocarbonetos aromáticos e clorados. Miscível em água e em etanol.
Aplicativo:
Preparação Aplicativo Dosagem adesivo de gel de cetoprofeno solvente de fase oleosa API 0,5-2% Gel in situ do tipo cristal líquido liotrópico do tipo precipitação Inibidor de solvente/gel 30%-70% Injeção de óleo Co-solvente 5-10% Preparação de microesferas liofilizadas Solvente da fase oleosa (solvente de processo) PLA:PEG-PLA:acetato de etila:metilpirrolidona=3:1:20:25 Preparação de APIs e intermediários Solvente de reação –
① Adesivo em gel: cerca de 1%, o solvente total representa cerca de 50%, sendo a maior parte água;
② Gel in situ (injeção de liberação sustentada): 30% NMP + 30% fosfatidilcolina de soja + 40% dioleilglicerol (tipo cristal líquido liotrópico); 55~70% NMP + 30~45% PLA/PLGA (tipo precipitação/tipo troca de solvente);
③ Grau geral para injeção: solvente não aquoso miscível em água, usado como cossolvente. A injeção intravenosa é altamente tóxica e geralmente não é aplicável;
④ Solvente de processo: Como um cossolvente não protônico com baixa viscosidade, boa estabilidade química e térmica, alta polaridade, baixa volatilidade e miscibilidade infinita com uma variedade de solventes, pode ser usado como solvente de reação para a síntese de diversos medicamentos e como solvente de processo para a preparação de alguns IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) pouco solúveis.
Incompatibilidade:A N-metilpirrolidona não reage, exceto na presença de ácidos ou bases fortes. Pode formar complexos com metais, sais básicos de metais e alguns princípios ativos farmacêuticos, incluindo benzocaína, fenol e iodo. É não corrosiva e biodegradável.
