A nova linha de comprimidos OEB4 da Wonsen Intelligent passou com sucesso na inspeção de aceitação das principais empresas farmacêuticas do Sudeste Asiático
Recentemente, a Wonsen Intelligent forneceu um novo projeto de linha de produção tecnológica para comprimidos OEB4 a uma empresa farmacêutica líder no Sudeste Asiático, que obteve aprovação no processo de aprovação FAT no local. Este projeto consiste em um sistema de dosagem altamente selado, granulação, secagem, mistura, prensagem de comprimidos, revestimento e limpeza, entre outros. Os requisitos de projeto baseiam-se no nível de selagem OEB4 (valor OEL 1-10 µg/m³), que atende à alta automação de selagem para a produção de materiais de alta atividade, sensibilidade ao calor, solventes orgânicos, hormônios e outros materiais para os usuários. Ao mesmo tempo, atende às especificações e requisitos de verificação da CGMP da UE e da FDA dos EUA.
Máquina integrada de dosagem altamente selada, granulação úmida e secagem
Máquina de revestimento e limpeza altamente selada
Após rigorosas comparações e avaliações iniciais, a Wanshen Intelligent se destacou com sua nova tecnologia integrada de granulação e secagem, desenvolvida de forma independente, e seu conceito internacional de design de projeto. Comparada aos processos tradicionais, essa tecnologia apresenta as vantagens de reduzir a rotatividade frequente de materiais, reduzir resíduos e perdas de materiais, reduzir o espaço ocupado, reduzir o consumo de energia e os custos operacionais, entre outros. Além disso, passou pelos rigorosos testes de nível de vedação OEB4 e pela certificação alemã TÜV Rheinland de sistema à prova de explosão, o que pode reduzir os riscos de vazamento e poluição, além de aumentar a segurança.
No local de aceitação, o usuário se concentrou em testar indicadores-chave de desempenho, como uniformidade da mistura, tamanho das partículas, teor de umidade e estanqueidade da linha de produção, todos atendendo aos requisitos esperados. Após a aceitação, o cliente elogiou muito: " A tecnologia inovadora de ponta da Wanshen Intelligent não apenas resolve o gargalo da nossa linha de produção, como também nos deixa uma profunda impressão com padrões de fabricação de classe mundial.
A aceitação bem-sucedida deste projeto representa um duplo avanço para a Wanshen Intelligent em termos de inovação no campo da tecnologia de ponta internacional e no layout do mercado internacional. No futuro, as empresas continuarão a inovar em função da demanda do mercado, aprimorando continuamente os padrões de fabricação e os níveis de serviço e se esforçando para fornecer aos usuários produtos e soluções de alta qualidade.
