Granulador de leito fluidizado FL-500D em conformidade com as normas GMP, com mistura, granulação e secagem integradas.

1 Visão geral do produto

Fotos referenciadas pelo FBD

2. Aplicaçãon

O granulador de leito fluidizado FL é um equipamento de grau farmacêutico que integra funções de mistura, granulação e secagem em um design sem espaços mortos, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), com superfícies polidas e operando sob pressão negativa para contenção. Ele atende a aplicações farmacêuticas (incluindo Medicina Tradicional Chinesa), alimentícias e químicas.

3 Princípio de funcionamento

O granulador de leito fluidizado consiste em um módulo principalmáquinamódulo de pulverização, entrada de ardeixar módulo,armódulo de exaustão e controlesistemaO material é carregado nocâmara de materialO ar de processo passa por filtração primária, filtração intermediária e desumidificação. (Opção), aquecimento e filtragem HEPA no ar emdeixar módulo antes de entrar no principalmáquinaO ar condicionado passa por uma placa de distribuição de ar para atingir uma velocidade uniforme para a fluidização do material. O líquido aglutinante é fornecido por meio de uma bomba peristáltica para bicos de pulverização, atomizado e continuamente aplicado sobre as partículas fluidizadas para promover a aglomeração. A secagem simultânea com ar aquecido forma grânulos.

Durante a granulação, o pó fino arrastado pelo fluxo de ar é filtrado por sacos de pó nodepóno módulo e descarregado através doarMódulo de exaustão. Após a granulação, a descarga pode ser feita manualmente, por meio de granulador basculante ou por descarga a vácuo.r através de uma conexão fechada com um granulador a vácuo de elevação.

4 Recursos

1) Utilizando controle PID com válvulas proporcionais Siemens, a temperatura do ar é ajustável da temperatura ambiente até 120°C.°C. Com um fornecimento estável de vapor e purgadores de vapor adequados, a estabilidade da temperatura é mantida dentro de±2°C do ponto de ajuste para evitar flutuações e aumentar a estabilidade da produção.

2) OO sistema atinge uma umidade de entrada de 11 g/kg por meio de desumidificação por serpentina. A roda dessecante opcional reduz a umidade para 5 g/kg.–8 g/kg, com opção de roda grande atingindo 3–4g/kg e dSistemas de rodas duplas mantêm a umidade≤1 g/kg

3) Sistema de tratamento de ar: Pré-filtro padrão G4 + filtro médio F8 + filtro HEPA H13 (com porta de teste DOP para teste de integridade).

4) Manômetros de pressão diferencial nos filtros primários/intermediários monitoram o entupimento; HEPAO sinal analógico de pressão diferencial é exibido na interface HMI.

5) A válvula proporcional controla a pressão negativa para evitar o colapso do leito.

6) Câmara de expansão cônica com bicos de pulverização de múltiplas alturas.

7) A placa de distribuição otimizada garante fluxo de ar uniforme e distribuição homogênea do tamanho dos grânulos.

8) PT atualizadoDSacos filtrantes antiestáticos 3D: Antiaderentes, de alta permeabilidade e fáceis de limpar.

9) A válvula de alívio de explosão direcional montada na parte superior protege os componentes sensíveis à pressão.

10) Filtragem secundária de poeira: F9 (<20 mg/m³)³Opções: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³

11) O soprador centrífugo com certificação ATEX mantém um fluxo de ar/pressão estável.

12) Limpeza opcional do sistema CIPCâmara inferior,recipiente do produto, fluidized câmara e alojamento do filtro

13) Automação orientada por receitas para ciclos de produção/limpeza com parâmetros personalizáveis.

14) Controle de senhas em cinco níveis: Monitor/Operador/Técnico/Manutenção/Administrador.

15) Precisão do controle do fluxo de ar: ±5%; Suporta trilha de auditoria, registro de dados e impressão.

16) Detecção do ponto final da granulação com base na umidade.

17) Em conformidade com a marcação CE (Diretiva de Máquinas da UE 2006/42/CE).

5 Design inovador

A placa de distribuição de ar, um componente crítico em sistemas de leito fluidizado, suporta o leito de material e garante a distribuição uniforme do gás. Parâmetros como tamanho da abertura, formato, configuração e proporção da área aberta determinam o caminho do fluxo de ar, a velocidade e a distribuição de temperatura. A otimização de furos cilíndricos para um padrão de furos em espiral (ilustrado abaixo) melhora esses parâmetros.

6 Parâmetro técnico principal