Granulador de leito fluidizado FL com soprador centrífugo certificado pela ATEX em total conformidade com a FDA
- Wonsen
- China
- 120 dias
- Forte
▲Com pulverização superior para granulação
▲Dois modos de aquecimento alternativos, como aquecimento elétrico ou aquecimento a vapor
▲Controle de precisão PID
▲Alta eficiência de processamento, com amostragem online fechada
▲Sistema à prova de explosão/anti-10 ou 12 bar/sistema de despoeiramento final/sistema desumidificador estão disponíveis
▲Sistema WIP/PAT estão disponíveis
▲Atende totalmente FDA, CGMP, GMP
▲O sistema de controle pode opcionalmente estar em conformidade com os requisitos do 21CFR Parte 11
Granulador de leito fluidizado FL com soprador centrífugo certificado pela ATEX em total conformidade com a FDA



Introdução
O granulador de leito fluidizado FL é um equipamento de nível farmacêutico que integra funções de mistura, granulação e secagem em um design sem espaço morto, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), com superfícies polidas e operando sob pressão negativa para contenção. Atende aplicações farmacêuticas (incluindo TCM), alimentícias e químicas.
Princípio de trabalho
O granulador de leito fluidizado consiste em uma unidade principal, módulo de pulverização, ar emdeixar módulo de exaustão, módulo de controle. O material é carregado no recipiente do produto. O ar do processo passa por filtragem primária, filtragem do meio e desumidificação. (Opção), aquecimento e filtragem HEPA no ar emdeixar módulo antes de entrar na unidade principal. O ar condicionado passa por uma placa de distribuição de ar para atingir velocidade uniforme para fluidização do material. O líquido aglutinante é fornecido por uma bomba peristáltica aos bicos de pulverização, atomizado e continuamente revestido sobre as partículas fluidizadas para promover a aglomeração. A secagem simultânea com ar aquecido forma grânulos.
Durante a granulação, o pó fino arrastado pelo fluxo de ar é filtrado por sacos de pó no módulo de remoção de pó e descarregado através do módulo de exaustão. Após a granulação, a descarga pode ser realizada por operação manual, granulador com sistema de elevação e inclinação ou descarga a vácuo através de uma conexão fechada com um granulador de elevação a vácuo.

Características
1)Utilizando o controle PID com válvulas proporcionais Siemens, a temperatura do ar é ajustável de ambiente a 120°C. Com fornecimento de vapor estável e purgadores de vapor adequados, a estabilidade da temperatura é mantida dentro±2°C do ponto de ajuste para evitar flutuações e aumentar a estabilidade da produção.
2)O sistema atinge 11 g/kg de umidade de entrada por meio da desumidificação da serpentina. A roda dessecante opcional reduz a umidade para 5–8 g/kg, com opção de roda superdimensionada atingindo 3–4g/kg e dsistemas de roda dupla mantêm a umidade≤1 g/kg
3)Sistema de tratamento de ar: Pré-filtro G4 padrão + filtro médio F8 + H13 HEPA (com porta de teste DOP para testes de integridade).
4)Os medidores de pressão diferencial nos filtros primários/intermediários monitoram o entupimento; o sinal analógico de pressão diferencial HEPA é exibido no HMI.
5)A válvula proporcional controla a pressão negativa para evitar o colapso do leito.
6)Câmara de expansão cônica com bicos de pulverização de várias alturas.
7)A placa de distribuição otimizada garante fluxo de ar uniforme e distribuição do tamanho dos grânulos.
8)PT atualizadoD- Sacos de filtro antiestáticos 3D: antiaderentes, de alta permeabilidade e laváveis.
9)A ventilação direcional contra explosão montada na parte superior protege componentes sensíveis à pressão.
10)Filtragem secundária de poeira: F9 (<20 mg/m³). Opções: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³
11)O soprador centrífugo com certificação ATEX mantém o fluxo de ar/pressão estáveis
12)Limpeza opcional do sistema CIPCâmara inferior,recipiente do produto, fluidized câmara e carcaça do filtro.
13)Automação orientada por receitas para ciclos de produção/limpeza com parâmetros personalizáveis.
14)Controle de senha de cinco níveis: Monitor/Operador/Técnico/Manutenção/Administrador.
15)Precisão do controle do fluxo de ar: ±5%; Suporta trilha de auditoria, registro de dados e impressão.
16)Detecção de ponto final baseada em umidade para granulação.
17)Em conformidade com a CE (Diretiva de Máquinas da UE 2006/42/EC).
Estrutura

Parâmetro técnico









