Secador de leito fluidizado farmacêutico | Mistura e secagem integradas
- Wonsen
- China
- 60 dias
- Sempre disponível
Projetado para a fabricação de preparações sólidas na indústria farmacêutica, este equipamento de processo combina funções de mistura e secagem, com ampla aplicabilidade nos setores farmacêutico, químico e alimentício.
Oferece opções de aquecimento duplo (elétrico/vapor), controle de processo PID de precisão e amostragem online fechada para maior eficiência e rastreabilidade. A máquina suporta configurações expansíveis, incluindo sistemas à prova de explosão, design resistente à pressão de 10/12 bar, sistemas de despoeiramento final, desumidificadores, sistemas WIP (produtos em processo) e módulos PAT. Construída para atender integralmente aos requisitos da FDA, cGMP e GMP, seu sistema de controle pode ser personalizado para estar em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, oferecendo uma solução confiável e em conformidade para ambientes de produção de alta criticidade.
Secador de leito fluidizado em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) com função de mistura para preparação de sólidos farmacêuticos.
O secador de leito fluidizado da série FL é um dos equipamentos de processo mais utilizados na produção de preparações sólidas na indústria farmacêutica. Ele integra múltiplas funções, incluindo mistura, granulação e secagem.
O equipamento opera em um ambiente fechado de pressão negativa, com uma superfície interna lisa e sem espaços mortos, de fácil limpeza, em total conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF). É amplamente utilizado em indústrias como a de medicina tradicional chinesa e ocidental, processamento de alimentos e fabricação de produtos químicos.
Princípio de funcionamento
O granulador de leito fluidizado consiste em vários módulos principais: a unidade principal, o módulo de bicos de pulverização, o módulo de entrada de ar, o módulo de exaustão e o módulo de controle.
1.Preparando o material e o fluxo de ar
Durante a operação, as matérias-primas são carregadas no contêiner do produto. O ar ambiente é processado através do módulo de entrada de ar, passando por filtragem primária, filtragem intermediária, desumidificação opcional, aquecimento e filtragem HEPA antes de entrar na unidade principal.
2.Fluidização de Materiais
O ar tratado passa por uma placa de distribuição de ar, que retifica o fluxo de ar em uma corrente de alta velocidade. Essa corrente levanta os materiais, fazendo com que se fluidifiquem e fiquem em suspensão no recipiente do produto.
3.Pulverização e Granulação
Simultaneamente, a solução aglutinante é fornecida à pistola de pulverização por meio de uma bomba peristáltica. A solução atomizada é pulverizada continuamente sobre os materiais fluidizados, fazendo com que se liguem e cresçam, formando partículas maiores. O processo é auxiliado pelo fluxo contínuo de ar quente, que também seca os materiais, formando os grânulos finais.
4.Coleta e exaustão de poeira
Durante o processo de granulação, os pós finos transportados pelo fluxo de ar são filtrados pelos sacos de coleta de pó no módulo de despoeiramento. O ar filtrado é então descarregado através do módulo de exaustão.
5.Após a granulação, o produto final pode ser descarregado de diversas maneiras:
descarga manual
Elevação e inversão para descarga em uma máquina de moagem
Transferência de elevação e vácuo para descarga de vácuo em linha fechada para uma fresadora.
Características
1) Estão disponíveis dois modos de aquecimento: aquecimento elétrico ou aquecimento a vapor.
2) Controle de precisão PID
3) Alta eficiência de processamento, com amostragem online fechada.
4) Configurações opcionais: Sistema à prova de explosão, resistência à pressão de 10 ou 12 bar, sistema final de remoção de poeira, sistema desumidificador.
5) Sistema WIP opcional / Módulos PAT
6) Totalmente em conformidade com as normas da FDA, cGMP e GMP.
7) O sistema de controle pode, opcionalmente, atender aos requisitos da 21 CFR Parte 11.
Estrutura
Parâmetro técnico
